Máquina de llenado de viales con cartucho de jeringa RTU
Descripción general del producto:
La máquina llenadora de jeringas, cartuchos y viales RTU proporciona llenado y taponado aséptico automático para jeringas, cartuchos y viales listos para usar. Su diseño modular admite cambios rápidos de formato y un llenado preciso con una manipulación manual mínima. Es adecuado para vacunas, fármacos biológicos, medicamentos inyectables, ácido hialurónico y otros productos farmacéuticos de alto valor.
Beneficios clave:
Compatible con jeringas, cartuchos y viales precargados RTU
Precisión de llenado de hasta ±0,2% para jeringas precargadas
Velocidad de producción de hasta 350 unidades/min para jeringas y cartuchos.
Área de llenado crítica ISO Nivel 5 con protección Clase A
Bombas de llenado cerámicas servocontroladas independientemente
Diseño modular para diferentes tamaños de contenedores y capacidades de producción.
Múltiples sistemas de llenado para líquidos con diferentes características
Adecuado para integración en líneas completas de envasado farmacéutico
Admite el registro de datos de producción y la trazabilidad del proceso.
Sistemas opcionales de llenado de nitrógeno, taponado al vacío, PMS y CIP/SIP.
RTU significa Listo para usar . Los contenedores RTU normalmente se suministran prelimpiados, preesterilizados y dispuestos en nidos o bandejas. En comparación con las líneas de llenado de contenedores a granel convencionales, los sistemas RTU pueden eliminar o reducir los procesos de lavado, esterilización y despirogenación anteriores.
Esta máquina llenadora RTU está diseñada para procesar tres formatos principales de envases:
Jeringas precargadas RTU
cartuchos RTU
viales RTU
La máquina puede completar automáticamente procesos esenciales como transferencia de contenedores, extracción de películas, desapilado, llenado, taponado y descarga del producto terminado. La secuencia exacta del proceso depende del formato del contenedor seleccionado y de la configuración del equipo.
¿Para quién es adecuada esta máquina?
El equipo es adecuado para fabricantes farmacéuticos que:
Producir varios productos inyectables utilizando diferentes contenedores RTU.
Requiere una producción flexible para múltiples tamaños de contenedores
Llenar formulaciones farmacéuticas de dosis pequeñas o de alto valor
Necesita un llenado aséptico controlado en un entorno de Clase A
Requieren un llenado preciso y un taponado estable
Plan para integrar equipos de llenado con sistemas de inspección y envasado
Necesita registro de datos de producción y trazabilidad de lotes.
Fabricar tanto lotes clínicos como productos a escala comercial.
¿Por qué elegir un sistema de llenado RTU multiformato?
Una línea de llenado de cartuchos dedicada normalmente maneja solo cartuchos. En comparación, esta máquina RTU multiformato puede procesar jeringas, cartuchos y viales utilizando piezas de cambio y módulos de proceso adecuados.
Esto permite a los fabricantes utilizar una plataforma de llenado para múltiples carteras de productos, lo que ayuda a reducir la duplicación de equipos, mejorar la utilización de las instalaciones y responder de manera más eficiente a los cambios en la demanda del mercado.
Rango de aplicación
Productos farmacéuticos y biológicos
La máquina es adecuada para el llenado aséptico de:
Vacunas
Productos biológicos
Medicamentos inyectables
Fármacos antitrombóticos
Formulaciones farmacéuticas sensibles.
Medicamentos líquidos de pequeña dosis y de alto valor
Su proceso controlado de llenado y taponado ayuda a proteger los productos estériles de la contaminación microbiana y de partículas durante las etapas críticas de producción.
Productos cosméticos inyectables
El sistema también se puede configurar para productos de medicina cosmética como:
ácido hialurónico
Rellenos dérmicos
geles inyectables
Formulaciones cosméticas de alta viscosidad.
Se pueden seleccionar diferentes tecnologías de llenado según la viscosidad del producto, el volumen de llenado, las características de flujo y la sensibilidad al corte.
Información del producto B2B
Artículo
Información
Nombre del producto
Máquina llenadora de jeringas, cartuchos y viales RTU
Tipo de equipo
Máquina llenadora y taponadora aséptica RTU
Contenedores aplicables
Jeringas precargadas RTU, cartuchos RTU y viales RTU
Industrias aplicables
Industrias farmacéutica, biotecnológica, médica y cosmética.
T/T, L/C u otros términos acordados en el contrato
El tiempo de entrega
Determinado según la configuración del equipo y el alcance del proyecto.
Personalización
Se pueden personalizar el tamaño del contenedor, el sistema de llenado, la capacidad de producción y los módulos opcionales.
Servicios disponibles
Consulta de proyectos, pruebas de aceptación en fábrica, guía de instalación, puesta en servicio, capacitación de operadores, soporte remoto y servicio de repuestos.
Embalaje
Embalaje protector estándar de exportación adecuado para transporte de larga distancia
Parámetros técnicos
Elementos
Parámetros
Contenedores aplicables
Viales: 2R–30R; jeringas precargadas: 1 a 10 ml; cartuchos: 1,5–3 ml
Precisión de llenado
±0,2% para jeringas precargadas; ±0,5% para viales y cartuchos
Velocidad de producción de viales
Hasta 200 botellas/min
Velocidad de producción de jeringas precargadas
Hasta 350 unidades/min
Velocidad de producción de cartuchos
Hasta 350 unidades/min
Clase de limpieza
ISO Nivel 5, entorno Clase A
Requisito de energía
380 V ±10 %, 50/60 Hz
Presión de aire comprimido
0,7 MPa
Calidad del aire comprimido
Sin aceite y sin agua
Punto de rocío del aire comprimido
≤ −40°C
Sistema de llenado estándar
Bomba de émbolo cerámico de alta precisión
Control de bomba
Control de servomotor independiente
Interfaz de operación
Interfaz hombre-máquina con pantalla táctil
Modo de producción
Producción por lotes o producción continua.
Cambio de contenedor
Cambiar piezas seleccionadas según formato y tamaño del contenedor.
Gestión de datos
Registro de parámetros de producción y trazabilidad del proceso.
Diseño regulatorio
Diseñado con referencia a los requisitos GMP y FDA 21 CFR Parte 11
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