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La línea de producción de llenado y sellado de líquidos TVial es un sistema de procesamiento farmacéutico totalmente automatizado diseñado específicamente para entornos de salas blancas rigurosos.
El sistema integrado comprende un lavador de viales ultrasónico, un esterilizador/secador de túnel, una unidad de llenado de líquido de precisión, un mecanismo de taponado y una máquina taponadora.
Los módulos funcionan en conjunto para ejecutar una secuencia continua de operaciones: pulverización, limpieza ultrasónica, enjuague interno y externo, precalentamiento, esterilización, despirogenación, enfriamiento, alineación de viales, purga de nitrógeno (prellenado), llenado de líquido, purga de nitrógeno (post-llenado), taponado y taponado final.
Todos los componentes principales en contacto con el producto farmacéutico están fabricados con acero inoxidable 316L y cuentan con sellos duraderos de PTFE (teflón); las superficies son lisas, fáciles de limpiar y resistentes a medicamentos corrosivos. Todo el sistema está diseñado y fabricado en estricta conformidad con los estándares cGMP y FDA, lo que garantiza un proceso de producción estéril, conforme y altamente eficiente.
Parámetro | Especificación |
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Contenedor aplicable | Viales de vidrio farmacéuticos |
Rango típico de viales | 2–25 ml o personalizado |
Producto aplicable | Líquidos farmacéuticos estériles |
Procesos principales | Lavado, secado, esterilización, despirogenación, llenado, taponado y taponado |
Método de lavado | Limpieza ultrasónica con lavado interno y externo de aire-agua. |
Método de esterilización | Túnel de circulación de aire caliente |
Sistema de llenado | Seleccionado según producto y capacidad. |
Lavado de nitrógeno | Opcional |
taponando | Automático |
tapado | Automático |
Sistema de control | PLC y HMI con pantalla táctil |
Control de línea | Enlace de línea completa |
Operación independiente | Las máquinas individuales pueden funcionar por separado |
Protección aséptica | Opciones de flujo de aire laminar, RABS o aislador |
Capacidad de producción | Confirmar según línea seleccionada |
Precisión de llenado | Confirmar según el sistema de bomba y el producto. |
Disposición | Línea recta o personalizada |
Conexión aguas abajo | Equipos de inspección, etiquetado y estuchado. |