Solución de medicina sólida

En comparación con las preparaciones líquidas, las preparaciones sólidas tienen las características comunes de una mejor estabilidad física y química, menor costo de fabricación y conveniencia para llevar y transportar. No importa qué proceso de producción, los procedimientos de granulación en la primera etapa de la producción de tableta, cápsula y granulación son similares, como mezcla, granulación, secado y clasificación, etc. Los equipos principales son: granulador, rectificado y máquina granulada, mezcladora general, tableta, tableta máquina de llenado de máquina / cápsula, máquina de recubrimiento, etc.

Introducción básica

Las formas de dosificación sólidas comunes son polvo, granulado, tableta, cápsula, píldora, película, etc., que representan aproximadamente el 70% de las preparaciones farmacéuticas. Las características comunes de las preparaciones sólidas en comparación con las preparaciones líquidas, buena estabilidad física y química, menor costo de fabricación y fáciles de tomar y llevar. No importa qué proceso de producción, los procedimientos de granulación en la primera etapa de la producción de tableta, cápsula y granulos son similares, como mezcla, granulación, secado y clasificación, etc. El equipo principal es: granulador, rectificado y máquina granulada, mezcladora general, tableta, tableta máquina de llenado de máquina / cápsula, máquina de recubrimiento, etc.

Descripción de características técnicas

1. Granulador

• La granulación es el funcionamiento de los materiales de procesamiento en el estado de polvo, el líquido de fusión y la solución acuosa en partículas de cierta forma y tamaño. El proceso de preparación de casi todas las preparaciones sólidas es inseparable del proceso de granulación. Las partículas pueden ser productos terminados, como gránulos o productos intermedios, como tabletas.

• El principio de granulación: la operación de granulación hace que las partículas tengan algunos propósitos correspondientes, a fin de garantizar la calidad del producto y el progreso suave de la producción. Por ejemplo, si las partículas son productos en gránulos y cápsulas, el propósito de la granulación no es solo para mejorar la fluidez, la dispersión y la adhesión de los materiales, y para facilitar la medición precisa y proteger el entorno de producción, sino también para garantizar la forma y el tamaño uniformes de las partículas , hermosa apariencia, etc. En la producción de tabletas, las partículas son productos intermedios, no solo es mejorar la fluidez para reducir la diferencia de peso de las tabletas, sino también para garantizar la formabilidad de la compresión de las partículas. Existen muchos tipos diferentes de métodos de granulación, incluso si la misma prescripción, el contenido de granulación no solo tiene diferentes formas, tamaño y fuerza, sino que también tiene diferentes desintegraciones y solubilidad, lo que resulta en un efecto de pesticidas diferente. Por lo tanto, el método de granulación adecuado debe seleccionarse de acuerdo con las características de las partículas requeridas.

• Los métodos de granulación comunes: granulación húmeda, granulación de un solo paso, granulación seca y granulación por pulverización.

• El propósito de la granulación:

a 、 para mejorar la liquidez. En términos generales, el tamaño de partícula de la partícula es mayor que uno de polvo, y el número de partículas que se puede contactar alrededor de cada partícula es menor, por lo que la adhesión y la aglutinación se debilitan en gran medida, lo que mejora en gran medida la fluidez del material. Aunque el material es sólido, pero puede tratarse tan cuantitativamente como líquido.

B 、 para evitar la separación de varios componentes. Es propenso a la segregación cuando el tamaño de la partícula y la densidad de cada componente de la mezcla son diferentes, y la segregación puede prevenirse de manera efectiva mediante granulación después de mezclar o mezclar después de la granulación.

C 、 Evite el vuelo del polvo y la adhesión en la pared. La explosión de polvo y la adhesión del polvo son graves. Después de la granulación, se puede prevenir la contaminación ambiental y la pérdida de materias primas, lo cual es beneficioso para la gestión de GMP.

D 、 Ajuste la densidad de embalaje para mejorar la solubilidad;

E 、 Mejorar la transmisión uniforme de presión en la producción de tabletas;

F 、 Fácil de tomar y transportar, mejorar el valor de la mercancía.

2. Máquina de molienda y granulada

• La máquina tiene las ventajas de una granulación rápida y un buen efecto. El filtro con agujero especial está diseñado y filtrado cuidadosamente. La varilla de filtro de fricción puede romper el tamiz y el filtro de partículas. Esta máquina puede reemplazar el granulador oscilante. Es un nuevo tipo de máquina diseñada y fabricada de acuerdo con los requisitos de la producción de medicamentos GMP. Toda la máquina está sellada con una placa de acero inoxidable de alta calidad. La apariencia de toda la máquina es ordenada y hermosa, especialmente la pantalla está hecha de malla de alambre o malla de acero inoxidable, lo que mejora enormemente la calidad y la eficiencia económica de las partículas.

• La máquina se usa principalmente para partículas aglomeradas secas en la industria farmacéutica, clasificando partículas uniformes calificadas de acuerdo con los requisitos del proceso y para la prensa de mezcladores y tabletas. Se usa ampliamente en API, químicos, alimentos y otras industrias;

• Uso: trituración y granulación de materias primas granulares gruesas, materias primas de apagón, tabletas que no cumplen con los requisitos; trituración y reciclaje de alimentos sensibles al calor, galletas grasosas y cremas.

• Características de rendimiento:

A 、 menos calor y menos polvo en el trabajo

B 、 La pantalla del estator está hecha de acero inoxidable y no es fácil de dañar.

c 、 Atención ajustable entre un cuchillo de trituración y pantalla

3. Mezclador general

• La mezcla se refiere al proceso de operación en el que la velocidad y la dirección del material cambian bajo la influencia de las fuerzas externas (gravedad y fuerza mecánica, etc.), de modo que las partículas de cada componente se pueden distribuir uniformemente. También se llama proceso de homogeneización.

• Clasificación: de acuerdo con el modo de movimiento de mezcla, el mezclador de polvo se divide en un mezclador de tipo V, mezclador de dos posiciones, mezclador tridimensional y un mezclador de doble cono.

• Se puede usar para mezclar partículas sólidas y polvo, partículas y partículas, polvo y polvo en producción farmacéutica. Tiene las ventajas del buen efecto de mezcla, sin contaminación cruzada y contaminación del polvo. Cumple completamente los requisitos de GMP de la producción farmacéutica y se da cuenta de la función de la distribución de material en línea.

• El mezclador adopta la regulación de la velocidad de conversión de frecuencia y PLC para realizar el control del programa, y ​​el rendimiento es estable y confiable.

• Tiempo de mezcla: 15 ~ 30 minutos/ lote (dependiendo del material específico)

• Factor de carga: volumen de barril * (40-80%)

• Temperatura ambiente adecuada: la temperatura del aire ambiente de trabajo normal es de 5 ℃ ~ 40 ℃.

• Humedad ambiental aplicable: cuando la temperatura ambiente es de 40 ℃, la humedad relativa del entorno laboral no excede el 95%, y se permite una mayor humedad a temperaturas más bajas (por ejemplo, cuando la temperatura ambiente es de 20 ℃, la humedad relativa del entorno laboral no tiene superar el 90%).

4. Máquina de tableta

• La máquina es un equipo para presionar todo tipo de materias primas granulares en tabletas en industrias farmacéuticas, químicas, alimentarias, electrónicas y otras; Es adecuado para la producción en masa de tabletas redondas o de forma especial, tabletas de azúcar, tabletas de calcio, etc., pero no es adecuado para el prensado en polvo de semisólido, polvo húmedo y partículas pequeñas (≥ 100 malla).

• El flujo de trabajo incluye la medición de llenado, la preprimiendo, la prensado principal y la descarga, etc.

• La máquina está equipada con puertas y ventanas de vidrio transparentes, que pueden observar claramente el estado de las tabletas presionantes, y los paneles laterales se pueden abrir completamente, lo cual es fácil para la limpieza y el mantenimiento internos.

• La cubierta externa está completamente cerrada, que está hecha de acero inoxidable, y la tabla interna está hecha de acero inoxidable, que puede mantener el brillo de la superficie y evitar la contaminación cruzada, y cumplir con los requisitos de GMP.

• Se puede equipar con colector de polvo, que puede eliminar el polvo automáticamente.

• El dispositivo de regulación de velocidad de conversión de frecuencia se utiliza para la regulación de la velocidad eléctrica, es fácil de operar, en funcionamiento constante, seguro y preciso.

• El sistema incluye un dispositivo de protección contra sobrecarga para evitar daños al dado y al equipo; Cuando la máquina se sobrecarga, se detendrá automáticamente.

• Las piezas de desgaste, como la pista superior, el alimentador, la tolva, el gusano de transmisión, el medidor de polvo, el diseño estandarizado, universal y serializado.

5. Máquina de llenado de cápsula

• La máquina adopta el llenado del enchufe del orificio, la regulación intermitente de operación y la velocidad de conversión de frecuencia, que es adecuada para la bolsa de bloqueo en polvo o cápsula de pellets para completar automáticamente la siembra, dividir, llenarse, eliminar la bolsa de la bolsa de desechos), la salida de productos terminados, etc. La última estructura: la plataforma giratoria de diez estaciones completamente cerrada tiene las características de alta precisión, bajo ruido y fuerte adaptabilidad a las cápsulas del mecanismo doméstico. Sus rodamientos de piezas clave y electrodomésticos son marcas internacionales famosas, con rendimiento estable y operación de alta velocidad. Las piezas en contacto con medicamentos están hechas de acero inoxidable de alta calidad, con un dispositivo de aspiración, que cumple con los requisitos del estándar GMP.

• Probabilidad de carga de cápsula: 99%

• Capacidad de producción: 200-3500 gránulos/min

• Número de agujeros: 2-25 piezas

• Conchos de goma aplicables: 00#-04#

• Vibración de transmisión pequeña, el ruido de trabajo de la operación de alta velocidad es inferior a 75dB, y la diferencia de dosis está dentro del 3%.

• Buena condición de lubricación y sin contaminación del aceite en la mesa de trabajo, lo que evita la contaminación cruzada con las drogas.

• Pequeño en tamaño, bajo consumo de energía, reemplazo rápido de moho, operación conveniente y limpieza fácil.

• La bomba de aceite de atomización de leva más baja y de atomización de presión, que mantiene completamente la lubricación dentro del surco de la leva, reduce el desgaste y prolonga la vida útil del servicio de las piezas.

• La máquina adopta la interfaz de la máquina de hombres, el controlador programable PLC, la salida de pantalla de cristal líquido por minuto, salida acumulada, cápsula vacía dinámica y estado de polvo, falta de alarma de cápsula y parada automática cuando el polvo no es suficiente, un indicador de diagnóstico de fallas, etc.