Solución de medicina sólida

En comparación con las preparaciones líquidas, las preparaciones sólidas tienen las características comunes de una mejor estabilidad física y química, un menor costo de fabricación y comodidad para tomar y transportar.Independientemente del proceso de producción, los procedimientos de granulación en la primera etapa de la producción de tabletas, cápsulas y gránulos son similares, como mezcla, granulación, secado y clasificación, etc. Los equipos principales son: granulador, máquina trituradora y granuladora, mezclador general, tableta. Máquina/máquina llenadora de cápsulas, máquina recubridora, etc.

Introducción básica

Las formas farmacéuticas sólidas comunes son polvo, gránulos, tabletas, cápsulas, goteros, películas, etc., que representan aproximadamente el 70% de las preparaciones farmacéuticas.Las características comunes de las preparaciones sólidas en comparación con las preparaciones líquidas son buena estabilidad física y química, menor costo de fabricación y facilidad de transporte.Independientemente del proceso de producción, los procedimientos de granulación en la primera etapa de producción de tabletas, cápsulas y gránulos son similares, como mezcla, granulación, secado y clasificación, etc. Los equipos principales son: granulador, máquina trituradora y granuladora, mezclador general, tableta. Máquina/máquina llenadora de cápsulas, máquina recubridora, etc.

Descripción de las características técnicas

1. Granulador

• La granulación es la operación de procesar materiales en estado de polvo, fundiendo líquido y solución acuosa en partículas de cierta forma y tamaño.El proceso de preparación de casi todas las preparaciones sólidas es inseparable del proceso de granulación.Las partículas pueden ser productos terminados, como gránulos, o productos intermedios, como tabletas.

• El principio de granulación: la operación de granulación hace que las partículas tengan algunos propósitos correspondientes, a fin de garantizar la calidad del producto y el buen progreso de la producción.Por ejemplo, si las partículas son productos en gránulos y cápsulas, el propósito de la granulación no es solo mejorar la fluidez, dispersión y adhesión de los materiales, y facilitar la medición precisa y proteger el entorno de producción, sino también garantizar la forma y el tamaño uniformes de las partículas. , hermosa apariencia, etc.En la producción de tabletas, las partículas son productos intermedios, no solo para mejorar la fluidez para reducir la diferencia de peso de las tabletas, sino también para garantizar la formabilidad por compresión de las partículas.Hay muchos tipos diferentes de métodos de granulación, incluso si la misma prescripción, el contenido de granulación no sólo tiene diferente forma, tamaño y fuerza, sino que también tiene diferente desintegración y solubilidad, lo que resulta en diferentes efectos pesticidas.Por lo tanto, el método de granulación adecuado debe seleccionarse según las características de las partículas requeridas.

• Los métodos de granulación comunes: granulación húmeda, granulación en un solo paso, granulación seca y granulación por aspersión.

• El propósito de la granulación:

a、Para mejorar la liquidez.En términos generales, el tamaño de las partículas es mayor que el del polvo, y el número de partículas que pueden entrar en contacto alrededor de cada partícula es menor, por lo que la adhesión y la aglutinación se debilitan en gran medida, mejorando así en gran medida la fluidez del material.Aunque el material es sólido, puede tratarse cuantitativamente como un líquido.

b、Para evitar la separación de varios componentes.Es propenso a la segregación cuando el tamaño de partícula y la densidad de cada componente de la mezcla son diferentes, y la segregación se puede prevenir eficazmente mediante granulación después de mezclar o mezclar después de granulación.

c 、 Evite que el polvo vuele y se adhiera a la pared.La explosión de polvo y la adherencia del polvo son graves.Después de la granulación, se puede prevenir la contaminación ambiental y la pérdida de materias primas, lo que resulta beneficioso para la gestión GMP.

d、Ajustar la densidad del empaque para mejorar la solubilidad;

e、Mejorar la transmisión uniforme de presión en la producción de tabletas;

f 、 Fácil de llevar y transportar, mejora el valor del producto.

2. Máquina trituradora y granuladora

• La máquina tiene las ventajas de una granulación rápida y un buen efecto.El colador con orificio especial está diseñado y filtrado cuidadosamente.La varilla del filtro de fricción puede romper el tamiz y las partículas del filtro.Esta máquina puede reemplazar el granulador oscilante.Es un nuevo tipo de máquina diseñada y fabricada de acuerdo con los requisitos GMP de producción de medicamentos.Toda la máquina está sellada con una placa de acero inoxidable de alta calidad.La apariencia de toda la máquina es limpia y hermosa, especialmente la pantalla está hecha de malla de alambre o malla de acero inoxidable, lo que mejora en gran medida la calidad y la eficiencia económica de las partículas.

• La máquina se utiliza principalmente para partículas aglomeradas secas en la industria farmacéutica, clasificando partículas uniformes calificadas de acuerdo con los requisitos del proceso, y para mezcladores y prensas de tabletas.Es ampliamente utilizado en industrias API, químicas, alimentarias y otras;

• Uso: Trituración y granulación de materias primas granulares gruesas, materias primas apelmazadas, tabletas que no cumplen con los requisitos;Trituración y reciclaje de alimentos sensibles al calor, galletas grasosas y cremosas.

• Características de rendimiento:

a、Menos calor y menos polvo en el trabajo

b 、 La pantalla del estator está hecha de acero inoxidable y no es fácil de dañar.

c 、 Espacio libre ajustable entre la cuchilla trituradora y la pantalla

3. Mezclador general

• La mezcla se refiere al proceso operativo en el que la velocidad y la dirección del material cambian bajo la influencia de fuerzas externas (gravedad y fuerza mecánica, etc.), de modo que las partículas de cada componente se puedan distribuir uniformemente.También se le llama proceso de homogeneización.

• Clasificación: según el modo de movimiento de mezcla, el mezclador de polvo se divide en mezclador tipo V, mezclador de dos posiciones, mezclador tridimensional y mezclador de doble cono.

• Se puede utilizar para mezclar partículas sólidas y polvo, partículas y partículas, polvo y polvo en la producción farmacéutica.Tiene las ventajas de un buen efecto de mezcla, sin contaminación cruzada ni contaminación por polvo.Cumple plenamente con los requisitos GMP de la producción farmacéutica y realiza la función de distribución de materiales en línea.

• El mezclador adopta PLC y regulación de velocidad de conversión de frecuencia para realizar el control del programa, y ​​el rendimiento es estable y confiable.

• Tiempo de mezcla: 15~30min/lote (dependiendo del material específico)

• Factor de carga: volumen del barril * (40-80%)

• Temperatura ambiente adecuada: la temperatura ambiente de trabajo normal es de 5 ℃ ~ 40 ℃.

• Humedad ambiental aplicable: cuando la temperatura ambiente es de 40 ℃, la humedad relativa del ambiente de trabajo no excede el 95% y se permite una humedad más alta a temperaturas más bajas (por ejemplo, cuando la temperatura ambiente es de 20 ℃, la humedad relativa del ambiente de trabajo no exceder el 90%).

4. Máquina de tabletas

• La máquina es un equipo para prensar todo tipo de materias primas granulares en tabletas en las industrias farmacéutica, química, alimentaria, electrónica y otras;es adecuado para la producción en masa de tabletas redondas o de formas especiales, tabletas de azúcar, tabletas de calcio, etc., pero no es adecuado para el prensado de polvo semisólido, polvo húmedo y partículas pequeñas (≥ 100 mallas).

• El flujo de trabajo incluye llenado, medición, preprensado, prensado principal y descarga, etc.

• La máquina está equipada con puertas y ventanas de vidrio transparente, que pueden observar claramente el estado de prensado de las tabletas, y los paneles laterales se pueden abrir completamente, lo que facilita la limpieza y el mantenimiento internos.

• La cubierta exterior está completamente cerrada y está hecha de acero inoxidable, y la mesa interna está hecha de acero inoxidable, lo que puede mantener el brillo de la superficie y evitar la contaminación cruzada, además de cumplir con los requisitos de GMP.

• Puede equiparse con un recolector de polvo, que puede eliminar el polvo automáticamente.

• El dispositivo de regulación de velocidad de conversión de frecuencia se utiliza para la regulación de velocidad eléctrica, es fácil de operar, funciona de manera constante, seguro y preciso.

• El sistema incluye un dispositivo de protección contra sobrecargas para evitar daños al troquel y al equipo;Cuando la máquina está sobrecargada, se detendrá automáticamente.

• Las piezas de desgaste, como la pista superior, el alimentador, la tolva, el tornillo sin fin de transmisión y el medidor de polvo, adoptan un diseño estandarizado, universal y serializado.

5. Máquina llenadora de cápsulas

• La máquina adopta llenado de tapón de orificio, operación intermitente y regulación de velocidad de conversión de frecuencia, lo cual es adecuado para medicamentos en cápsulas en polvo o gránulos para completar automáticamente la siembra, división, llenado, (eliminación de bolsas de desechos), bolsa de bloqueo, salida del producto terminado, etc.La última estructura: el plato giratorio de diez estaciones completamente cerrado tiene las características de alta precisión, bajo nivel de ruido y gran adaptabilidad a las cápsulas de mecanismos domésticos.Sus rodamientos de piezas clave y aparatos eléctricos son de marcas famosas a nivel internacional, con un rendimiento estable y un funcionamiento de alta velocidad.Todas las piezas en contacto con los medicamentos están fabricadas en acero inoxidable de alta calidad, con dispositivo de aspiración que cumple con los requisitos de la norma GMP.

• Probabilidad de carga de cápsulas: 99%

• Capacidad de producción: 200-3500 gránulos/min

• Número de agujeros de troquel: 2-25 piezas

• Tapones de goma aplicables: 00#-04#

• Pequeña vibración de transmisión, el ruido de funcionamiento a alta velocidad es inferior a 75 dB y la diferencia de dosis está dentro del 3%.

• Buen estado de lubricación y ausencia de contaminación por aceite en la mesa de trabajo, lo que evita la contaminación cruzada con medicamentos.

• De tamaño pequeño, bajo consumo de energía, reemplazo rápido del molde, operación conveniente y fácil limpieza.

• El diseño de leva inferior y la bomba de aceite de atomización de presión, que mantienen completamente la lubricación dentro de la ranura de la leva, reducen el desgaste y prolongan la vida útil de las piezas.

• La máquina adopta una interfaz hombre-máquina, un controlador programable PLC, salida de pantalla de cristal líquido por minuto, salida acumulada, estado dinámico de cápsula vacía y polvo, aviso de alarma de falta de cápsula y parada automática cuando el polvo no es suficiente, aviso de diagnóstico de fallas, etc.