Solución de tratamiento de agua y preparación

La solución general de Liquid Technics incluye principalmente equipos/sistema de sistema técnico líquido, utilidades/sistemas líquidos, sistema de tuberías de líquidos y equipo/sistema de módulos de limpieza y esterilización. Podemos proporcionar a los clientes cultivo y extracción celular, preparación media, limpieza y esterilización, y preparación aséptica y otros sistemas de procesos, y agua purificada, agua de inyección, vapor puro y otro sistema de servicios públicos limpios de muchos campos, como anticuerpos monoclonales, vacuna, insulina. , LVP, productos sanguíneos, productos biológicos, preparación sólida oral, medicina tradicional china, dispositivo médico implantable, etc. Proporcione a los clientes soluciones generales para procesos de fluidos limpios.

La solución general de Liquid Technics también incluye equipos de utilidad limpia, como máquina de agua purificada, máquina de agua de inyección, generador de máquinas limpias puras, módulo líquido, módulo CIP/SIP, módulo de inactivación de aguas residuales biológicas, módulo de control de temperatura y otros equipos o sistemas.

Aplicación principal

El agua purificada se utiliza principalmente para el estándar de agua de alta demanda, como electrónica, medicina, productos de salud, alimentos, etc., el agua cruda necesita cumplir con el estándar de agua potable. Después de la filtración, la ósmosis inversa (RO), la esterilización y otros procesos, el agua purificada se bombea al punto de agua a través del transporte externo para completar todo el proceso de preparación: el sistema está hecho de acero inoxidable y puede ser efectivamente a prueba de óxido. Está equipado con tecnología avanzada del sistema de ósmosis inversa y está equipado con dispositivos de esterilización antes del punto de agua para mejorar la seguridad del agua para satisfacer las necesidades de los hospitales, empresas farmacéuticas, productos de salud, producción de soluciones y IV, y puede satisfacer la edición de 2015 de La farmacopea china y los estándares nacionales de GMP. Los métodos de desinfección del sistema de equipos de agua purificados farmacéuticos incluyen pasteurización, desinfección de ozono y desinfección química de acuerdo con las necesidades reales;

La máquina de agua destilada de efectos múltiples adopta un proceso de purificación química y microbiana del agua cruda por método de fase de gas líquido y método de separación. En este proceso, el agua se evapora, el vapor se retira del agua y el agua no evaporada que fluye hacia atrás disuelve sólidos, sustancias no volátiles e impurezas de polímeros. En el proceso de evaporación, se pueden transportar bajas impurezas moleculares en forma de neblina de agua o gotas de agua en el vapor evaporado por agua, por lo que se necesita un dispositivo de separación para eliminar la niebla de agua fina e impurezas arrastradas. Esto incluye endotoxina. El vapor purificado se condensa en agua para la inyección, y el contenido de endotoxina puede reducirse mediante destilación al menos 99.99%;

El vapor puro generalmente se prepara al vapor a partir del agua purificada por el generador de vapor puro o el primer evaporador de efecto de la máquina de agua destilada multi-efectos. Tanto el agua desionizada como el agua purificada se pueden usar como agua cruda del generador de vapor puro. Después de la evaporación, la separación (eliminación de contaminantes como las partículas y la endotoxina bacteriana), pueden transportarse al punto de uso bajo cierta presión;

El sistema de distribución de agua está diseñado de acuerdo con las necesidades reales de los clientes y los requisitos de desinfección, basado en las pautas de ingeniería de ISPE 、 ISPE y las especificaciones de la FDA, es con estructura de cuadros, ahorro de espacio, plug and play, fácil instalación, preinstalación y confirmación de operación en Planta de fabricación, y todas las tuberías son 316 acero inoxidable, sin ángulo muerto, conexión de chuck sanitary todos los productos, la superficie de contacto, la rugosidad (AR) menos de 0.6 pm y puede lograr el control de temperatura, evitar el control de la temperatura, evitar Bacteria mejorando y cumplen con los requisitos de la FDA;

Actuación

1. Características del equipo de agua purificada:

• La calidad del agua cumple con los requisitos de los estándares de farmacopea chinos y la FDA: operación totalmente automática del equipo y los procedimientos de procesamiento totalmente automático con condiciones (por ejemplo, retrolavado, regeneración, encurtimiento, procedimientos de desinfección); Los equipos de monómero y tuberías cumplen con los requisitos de GMP (por ejemplo, esterilizador de equipos de tratamiento de fondo, filtro de membrana, tanque de agua terminal, tubería, todos utilizando materiales de 316 l, equipos de pretratamiento de tuberías con materiales SUS304).

• Estándar de calidad del agua purificada: conductividad ≤0.5 μs/cm; TOC≤200 PPB; microbiano ≤10 CFU/ml;

• Para facilitar el desmontaje, el reemplazo y la limpieza de las piezas, el diseño del actuador debe estar estandarizado, universal y sistemático;

• La superficie de la pared interna y externa de la máquina de agua purificada es lisa y plana sin ángulo muerto o ángulo ciego, que es fácil de limpiar y evita la reproducción de bacterias y microorganismos;

• Adopte el diseño del módulo y el diseño de conexión rápida, fácil de instalar y mantener;

• ? La superficie de las piezas se trata con recubrimiento cromado, a prueba de óxido y resistente a la corrosión;

• Principalmente hecho de acero inoxidable y otros materiales de calidad del agua no contaminantes;

• El período de almacenamiento de agua purificada en el tanque de almacenamiento no debe exceder las 24 horas para evitar el largo tiempo de residencia de agua purificada que afecta la calidad del agua;

• El sistema de visualización operativo puede mostrar diferentes estados, como el enjuague, la escasez de agua, el agua completa, la revisión, etc., al mismo tiempo a través del sistema de alarma acústico óptico para alaming;

• El sistema puede ajustar automáticamente la capacidad de producción del sistema durante la producción y circulación del agua, y reducir el consumo de energía del equipo;

• El sistema de agua purificado se puede configurar con un diseño de válvula multicanal para cumplir con los requisitos de ángulo muerto cero del proceso;

• El sistema de agua purificado se puede equipar con autoinspección, reinicio automático de falla de energía, protección de alta y baja presión, protección de escasez de agua y otras funciones;

• Los sistemas de agua purificados se pueden configurar sistemas RO o sistemas EDI;

• El sistema de agua purificado se puede equipar con un dispositivo de recuperación de agua concentrado parcial, y la tasa de recuperación general del sistema es más del 80%;

• A través del controlador de programación para el control automático, el uso del sistema de visualización de operaciones humanizada, conveniente para que los usuarios comprendan intuitivamente la información relevante y conveniente para completar la operación;

• Se puede personalizar de acuerdo con las necesidades reales de los clientes;

2. Rendimiento de equipos de agua destilados de efecto múltiple:

• Todo el equipo está hecho de 316 L de acero inoxidable, la superficie de trabajo está en escabeche y pasiva;

• Capacidad: 120-5000 L/H

• Estándar de agua para inyección: conductividad ≤0.5 μs/cm; TOC≤200 PPB; microbiano ≤ dentro de 10 CFU/100 ml; toxicidad 0.25 eu/ml;

• Operación confiable de equipos, calidad de agua estable;

• Con boquilla de atomización especial, el agua cruda se atomiza y se distribuye uniformemente, y se elimina de manera continua y eficiente antes de que la película caída se evapore;

• La columna de destilación especialmente diseñada adopta la nueva tecnología de conexión de expansión, garantiza la composición de acero inoxidable, garantiza completamente que el equipo funcione de manera estable durante mucho tiempo;

• Método de separación de varias etapas para obtener agua de inyección de alta calidad;

• Soldadura de vía automática de 316 L tubo de acero inoxidable con pulido de espejo, brida limpia y junta de grado farmacéutico;

• Con la lana de roca para aislamiento térmico, cubierto con 304 capa protectora de subglosos de acero inoxidable y marco de acero inoxidable;

• Equipos de agua destilados multi-efectos La autodisinfección, concepto de autoesterilización, cumplen completamente con los requisitos de GMP;

• Se puede personalizar de acuerdo con las necesidades reales de los clientes;

3. rendimiento del equipo de vapor puro:

• El vapor puro necesita una respuesta rápida, desde la salida de espera hasta la carga completa <30 s, acorta en gran medida el ciclo de esterilización;

• Presión precisa de salida de vapor puro, control de temperatura, fluctuación ± inferior al 5%;

• Puede ser desatendido, adecuado para múltiples necesidades diferentes del uso paralelo del punto de esterilización;

• Capacidad: 100-5000LT/H;

• Relación típica de eliminación de residuos: 2-8 %

• Capacidad ajustada a través de PID proporcional;

• Rango de salida de presión de gas de la barra de vapor puro: 2-5

• La calidad del vapor puro cumple con los requisitos del contenido de gas no condensable, la sequedad y el sobrecalentamiento como se define en el estándar HTM2010 (EN 285);

• Se puede personalizar de acuerdo con las necesidades reales de los clientes;

4. Rendimiento para el sistema de distribución de agua

• Diseño modular PW/WFI, estructura compacta, fácil operación y mantenimiento;

• Se puede personalizar múltiples ciclos, operación de conversión de frecuencia de bomba circulante, diseño de procesos del sistema y operación de acuerdo con las directrices GMP e ISPE;

• Válvula de descarga de la cámara de la bomba de distribución sin ángulo muerto;

• Sistema de distribución de almacenamiento de control automático Limpieza y desinfección en línea;

• Desinfección de agua caliente / ozono para distribución de agua purificada

• Desinfección de agua súper caliente / puro de vapor para la distribución de agua de inyección

• El diseño y la construcción de soluciones integradas como agua purificada, agua de inyección, vapor puro, aire comprimido y nitrógeno, satisfacen las necesidades de las empresas farmacéuticas;

• El sistema de control se puede equipar con una producción automática de informes electrónicos y registros electrónicos, con seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente, resolución de problemas remotos y otras funciones