Sistema de preparación de líquidos para la industria farmacéutica
Introducción del producto: El Sistema de preparación de líquidos para la industria farmacéutica está diseñado para la preparación, mezcla, disolución, homogeneización, filtración y transferencia controlada de líquidos farmacéuticos.
El sistema puede combinar recipientes de preparación, agitadores, calefacción y refrigeración, bombas sanitarias, filtración, tuberías de proceso, control PLC/HMI y funciones CIP/SIP opcionales en una solución integrada de procesamiento de líquidos. Es adecuado para aplicaciones farmacéuticas estériles y no estériles, incluidas soluciones inyectables, líquidos orales, tampones, medios de cultivo, suspensiones, emulsiones y formulaciones biológicas seleccionadas. La configuración del sistema se puede personalizar según las características de la formulación, el volumen del lote, los requisitos del proceso, el nivel de automatización y el diseño de la sala limpia. Puntos de venta clave:
Solución completa de preparación líquida farmacéutica
Adecuado para procesamiento estéril y no estéril
Mezclar, disolver y mezclar líquidos
Control de calefacción y refrigeración
Homogeneización disponible
Filtración de proceso y estéril disponible
Configuración CIP/SIP disponible
Construcción de acero inoxidable 304/316L
Control automatizado PLC + HMI
Opciones de monitoreo de temperatura, pH, OD y agitación
Gestión de recetas y parámetros de proceso.
Vasos modulares y tuberías sanitarias
Diseño de transferencia de líquido cerrado.
Soporte de diseño de diseño y proceso 3D
Integración personalizada de procesos farmacéuticos
¿Qué es un sistema de preparación de líquidos farmacéuticos?
Un sistema de preparación de líquidos farmacéuticos es un sistema de procesamiento integrado que se utiliza para preparar soluciones de medicamentos y otros líquidos farmacéuticos en condiciones higiénicas controladas.
Combina carga de líquido, adición de materia prima, mezcla, control de temperatura, filtración y transferencia en un proceso coordinado antes del llenado posterior o procesamiento posterior.
Proceso típico
Carga de PW / WFI → API y adición de excipientes → Mezclado y disolución → Calentamiento / Enfriamiento → Homogeneización → Filtración → Retención / Transferencia → Llenado
El sistema ayuda a los fabricantes a mantener un control más consistente sobre los parámetros críticos de preparación de líquidos y, al mismo tiempo, reduce la manipulación manual innecesaria de materiales.
Funciones principales
Mezclar y disolver
El sistema de agitación admite la mezcla y disolución controlada de API, excipientes y otros materiales de formulación.
La configuración del agitador se puede seleccionar según:
Viscosidad del material
Intensidad de mezcla
Volumen de lote
Requisitos de corte
Tiempo de mezcla requerido
Calefacción y refrigeración
Se pueden configurar recipientes de preparación con camisa o sistemas externos de intercambio de calor para controlar la temperatura del proceso durante la disolución, el mezclado o la estabilización del producto.
El control de temperatura puede soportar:
Calefacción
Enfriamiento
Mantenimiento de la temperatura
Secuencias de proceso controladas
Homogeneización
Se puede integrar una homogeneización en línea o de alto cizallamiento para formulaciones que requieren una dispersión más intensiva de partículas o gotas.
Las aplicaciones típicas incluyen:
suspensiones
Emulsiones
Formulaciones complejas seleccionadas.
Productos de alta viscosidad
Filtración
Se pueden integrar diferentes etapas de filtración según la formulación y los requisitos del proceso posterior.
Las configuraciones disponibles pueden incluir:
Filtración de procesos
Clarificación
Filtración final
Filtración estéril
Transferencia de Producto
Las bombas, válvulas y tuberías sanitarias pueden transferir el líquido preparado a tanques de retención, equipos de filtración o líneas de llenado posteriores.
La transferencia cerrada del producto ayuda a reducir la exposición innecesaria de la formulación al entorno de producción circundante.
CIP/SIP
Las funciones de automatizadas o semiautomáticas limpieza in situ y esterilización in situ se pueden configurar para recipientes, tuberías y otras vías de contacto con el producto.
Especificaciones técnicas
Parámetro técnico
Especificación
Tipo de sistema
Sistema de preparación de líquidos para la industria farmacéutica
Solicitud
Preparación, mezcla y transferencia de líquidos farmacéuticos.
Medios típicos
PW / WFI / API / Excipientes / Líquidos Farmacéuticos
Configuración de chaqueta o intercambio de calor externo
Homogeneización
Opcional
Filtración
Proceso / Filtración estéril disponible
CIP/SIP
Disponible
Sistema de control
PLC + HMI
Monitoreo de procesos
Temperatura, pH, OD, nivel y otros parámetros según sea necesario
Tubería sanitaria
Personalizado
Nivel de automatización
Configurable
Integración del sistema
PW/WFI, filtración, tanque de retención y línea de llenado
Personalización
Disponible
Aplicaciones típicas
Soluciones inyectables
Para la preparación controlada de líquidos antes de la filtración estéril y el llenado aséptico.
Productos líquidos orales
Adecuado para jarabes, soluciones orales y otras formulaciones líquidas farmacéuticas.
Productos liofilizados
Para preparar formulaciones líquidas antes del llenado estéril y la liofilización.
Preparación del tampón
Admite la preparación y transferencia de tampones de proceso utilizados en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica.
Medios culturales
Adecuado para aplicaciones seleccionadas de preparación de medios que requieren mezcla y transferencia controladas.
suspensiones y emulsiones
La homogeneización y la mezcla controlada se pueden configurar para formulaciones más complejas.
Preparaciones biológicas
Adecuado para vacunas seleccionadas, anticuerpos, proteínas recombinantes y otras soluciones de procesos biológicos según los requisitos de formulación.
¿Por qué elegir MAYA?
Ingeniería Farmacéutica Integrada
MAYA admite sistemas de preparación de líquidos junto con agua farmacéutica, filtración, llenado e integración de procesos relacionados con salas blancas.
Diseño de proceso personalizado
La configuración del sistema se puede desarrollar según las características de la formulación, la capacidad del lote, la ruta del proceso, el diseño de la sala limpia y los requisitos de automatización.
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