Introducción del producto
El sistema consta de un recipiente higiénico de acero inoxidable, un conjunto de agitación, una unidad de control de temperatura, un módulo de distribución de gas, bombas de alimentación, sensores de proceso, tuberías sanitarias y un gabinete de control automatizado.
Durante el funcionamiento, las sondas en línea miden continuamente las condiciones de cultivo. El sistema de control compara los datos medidos con la receta preestablecida y ajusta automáticamente los módulos de proceso relevantes.
Por ejemplo:
El calentamiento y el enfriamiento mantienen la temperatura de cultivo requerida.
La adición de ácido, álcali o gas regula el pH.
La velocidad de agitación, el flujo de aire, el suministro de oxígeno y la presión regulan el oxígeno disuelto.
Las bombas programables proporcionan nutrientes según la estrategia de alimentación.
El agente antiespumante se puede agregar automáticamente cuando se detecta espuma.
Las funciones de alarma y enclavamiento responden a condiciones operativas anormales.
Este control de circuito cerrado reduce la intervención manual y ayuda a mejorar la estabilidad del proceso, el rendimiento del producto y la reproducibilidad de los lotes.
Características principales
1. Control de procesos automatizado
El sistema admite monitoreo en tiempo real y regulación automática de:
Los parámetros de control y las recetas operativas se pueden configurar según diferentes cepas, líneas celulares, modos de cultivo y procesos de producción.
2. CIP y SIP integrados
Las funciones de limpieza in situ y esterilización in situ permiten limpiar y esterilizar el recipiente y las tuberías conectadas sin necesidad de un desmantelamiento extenso.
Las secuencias automatizadas pueden incluir:
Prelavado
Circulación del agente de limpieza
Enjuague intermedio
enjuague final
Drenaje
Esterilización por vapor
Mantenimiento de la temperatura
Enfriamiento y finalización del ciclo.
Esto ayuda a acortar el tiempo de cambio de lote y mejorar la consistencia de la limpieza.
3. Diseño higiénico de recipientes y tuberías
El recipiente y el sistema de tuberías están diseñados para minimizar los tramos muertos, la acumulación de residuos y las áreas difíciles de limpiar.
Las características higiénicas típicas incluyen:
Superficies internas lisas
Accesorios y válvulas sanitarias
Disposición de tuberías drenables
Entrada de gas estéril y filtración de escape.
Conexiones de muestreo aséptico
Descarga higiénica por el fondo
Dispositivos de pulverización CIP
Instrumentos compatibles con SIP
Los requisitos de calidad del material y acabado de la superficie se pueden personalizar de acuerdo con la Especificación de requisitos del usuario aprobada.
4. Agitación y aireación flexibles
Los sistemas de agitación y transferencia de gases se pueden seleccionar según el proceso biológico.
Soporte de configuraciones disponibles:
Fermentación microbiana
Cultivo de células de mamíferos
Cultivo de células vegetales
Fermentación de alta densidad
Procesos celulares sensibles al corte
Materiales de alta viscosidad
Producción por lotes y por lotes alimentados
El tipo de impulsor, la velocidad de agitación, el rociador de gas, la combinación de gases y la estrategia de control se personalizan según los requisitos de transferencia de oxígeno y corte.
5. Configuración del sistema escalable
El producto se puede configurar para:
Desarrollo de procesos de laboratorio.
Verificación a escala piloto
Fabricación industrial
Operación de un solo barco
Producción multibuque
Líneas de fermentación integradas
La ingeniería de ampliación puede considerar el tiempo de mezcla, la capacidad de transferencia de oxígeno, la entrada de energía, la carga de transferencia de calor, la velocidad de la punta, el flujo de gas y la geometría del recipiente.
La plataforma de control automatizado podrá proporcionar:
Operación de pantalla táctil
Visualización del proceso en tiempo real
Curvas de tendencia de parámetros
Gestión de recetas
Registros de alarma
Grabación de datos por lotes
Control de acceso de usuarios
Revisión de datos históricos
Monitoreo remoto
Diagnóstico remoto
Funciones opcionales de seguimiento de auditoría
Conexión opcional a SCADA, MES o DCS
Las interfaces reservadas de software y hardware permiten que el sistema admita futuros sensores, módulos y expansión de la línea de producción.
