Estación de preparación de medicamentos para terapia celular GMP
Introducción del producto: El Estación de preparación de medicamentos para terapia celular GMP Proporciona un entorno estéril de grado A localizado para procesos críticos de preparación de células. Es compatible Separación celular, extracción, activación, expansión, intercambio de medio, prueba y recolección. dentro de una estación de trabajo controlada integrada. Equipos como centrífugas, incubadoras, calentadores y microscopios se pueden configurar según las necesidades del proceso. El sistema es adecuado para I+D de terapia celular, ensayos clínicos y producción por lotes, lo que ayuda a reducir las operaciones abiertas, simplificar los flujos de trabajo y minimizar la dependencia de grandes instalaciones de salas blancas.
Puntos de venta clave:
Localizado Grado A entorno de procesamiento
Sistema cerrado de procesamiento celular.
Integrado VHPS/H₂O₂ biodescontaminación
Diseño funcional modular
siemens PLC + IPC control inteligente
Monitoreo ambiental en línea
Detector de fugas de guantes opcional
Instalado en Clase D o superior área circundante
Registro y trazabilidad de datos de proceso completo
La estación de preparación de medicamentos para terapia celular GMP crea un espacio de trabajo estéril controlado para la preparación de terapia celular al tiempo que integra múltiples pasos del proceso en un sistema cerrado.
Un flujo de trabajo típico puede incluir:
Transferencia de material → Separación de células → Extracción / Activación → Expansión → Intercambio de medio → Pruebas → Cosecha → Transferencia final
Esto ayuda a reducir la exposición innecesaria del operador y la transferencia repetida de material entre salas separadas o estaciones de trabajo abiertas.
Especificaciones técnicas
Parámetro
Especificación
Tipo de equipo
Estación de preparación de medicamentos para terapia celular GMP
Limpieza de la zona de trabajo
Grado A localizado
Entorno de instalación
Clase D o superior
Aplicaciones típicas
Terapia celular / CAR-T / Células madre / ATMP
Material de la cámara interior
Acero Inoxidable 316L / PTFE
Acabado superficial
Ra 0,4–0,6 µm
Sistema de biodescontaminación
VHPS/H₂O₂
Sistema de control
PLC Siemens + IPC
Parámetros de monitoreo
Presión / Temperatura / Humedad / Flujo de aire / Concentración de H₂O₂
Aplicaciones típicas
Preparación de medicamentos para terapia celular
Adecuado para procesos controlados de preparación celular en entornos clínicos y de producción.
Procesamiento CAR-T
Admite operaciones estériles cerradas y localizadas para flujos de trabajo relacionados con CAR-T.
Preparación de células madre
Adecuado para operaciones seleccionadas de separación, expansión y recolección de células madre.
Desarrollo ATMP
Proporciona un entorno estéril configurable para el desarrollo y la fabricación de productos medicinales de terapia avanzada.
Producción de ensayos clínicos
Adecuado para la preparación de terapias celulares a escala piloto y en etapa clínica.
¿Por qué elegir MAYA?
Ingeniería de terapia celular personalizada
MAYA puede configurar la estructura de la cámara, los instrumentos integrados, el control ambiental y las funciones de automatización de acuerdo con diferentes procesos de terapia celular.
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