Aislador estéril farmacéutico para pruebas y dispensación asépticas
Introducción del producto: El El aislador estéril farmacéutico proporciona un entorno controlado localizado Clase A/ISO 5 para operaciones estériles críticas, como pruebas de esterilidad, dispensación aséptica y procesos seleccionados de manipulación farmacéutica. El sistema combina flujo de aire filtrado por HEPA, biodescontaminación VHPS/H₂O₂, control basado en PLC, operación de puerto de guantes y transferencia controlada de material dentro de una barrera cerrada. Admite el funcionamiento continuo y por lotes y, al mismo tiempo, ayuda a reducir la dependencia de salas limpias de fondo de alta calidad. Puntos de venta clave:
Entorno localizado Clase A / ISO 5
Aplicaciones de pruebas de esterilidad y dispensación aséptica
Descontaminación integrada VHPS / H₂O₂
PLC Siemens + control IPC
Monitoreo de temperatura, humedad, presión y flujo de aire.
El aislador crea una barrera física entre el operador y la zona de trabajo estéril, lo que ayuda a mantener condiciones controladas durante operaciones críticas.
Los procesos típicos incluyen:
Transferencia de material → Descontaminación VHPS → Operación/pruebas estériles → Manipulación de muestras o productos → Transferencia controlada
Esto hace que el sistema sea especialmente adecuado para instalaciones que requieren un espacio de trabajo estéril dedicado sin construir una sala blanca completa de alta calidad alrededor del proceso.
Especificaciones técnicas
Parámetro
Especificación
Tipo de equipo
Aislador estéril farmacéutico
Ambiente de trabajo
Clase A/ISO 5
Operaciones típicas
Pruebas de esterilidad / Dispensación aséptica / Manipulación estéril
Modo de operación
Continuo / Lote
Material de la cámara interior
Acero Inoxidable 316L / PTFE
Acabado superficial
Ra 0,4–0,6 µm
Biodescontaminación
VHPS/H₂O₂
Sistema de control
PLC Siemens + IPC
Escucha
Presión / Temperatura / Humedad / Flujo de aire / H₂O₂
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