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La línea de producción de lavado, secado, llenado, taponado y etiquetado de viales en polvo representa una solución completa y automatizada diseñada para la fabricación farmacéutica a gran escala.
Construido con acero inoxidable de grado médico de primera calidad con superficies de contacto pulidas y ultrasuaves para evitar la acumulación de partículas, este sistema integrado garantiza el estricto cumplimiento de los estándares de producción estéril de la FDA y GMP. La arquitectura central se compone de una lavadora de botellas ultrasónica vertical, un horno de túnel esterilizador con circulación de aire caliente y una máquina llenadora de tornillo, una máquina taponadora y una máquina etiquetadora con control numérico.
Si bien está diseñada para funcionar como un flujo de trabajo continuo y sincronizado que maximiza la capacidad de producción, cada unidad también se puede utilizar por separado para adaptarse a diseños flexibles de las instalaciones. Al minimizar la intervención humana y admitir protocolos avanzados CIP/SIP (limpieza in situ/esterilización in situ), esta línea de producción ofrece la confiabilidad y la base higiénica requerida para entornos estériles críticos.
Parámetro | Especificación |
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Contenedor aplicable | Viales de vidrio farmacéuticos |
Rango típico de viales | 7–25 ml o personalizado |
Producto aplicable | Polvos farmacéuticos estériles |
Procesos principales | Lavado, secado, esterilización, despirogenación, llenado de polvo, taponado y capsulado. |
Método de lavado | Limpieza ultrasónica con lavado aire-agua. |
Método de esterilización | Túnel de circulación de aire caliente |
Método de llenado de polvo | Sistema de dosificación seleccionado según el polvo. |
taponando | Total o parcial |
tapado | Automático |
Etiquetado | Opcional |
Sistema de control | PLC y HMI con pantalla táctil |
Control de línea | Enlace de línea completa |
Operación independiente | Las máquinas individuales pueden funcionar por separado |
Protección aséptica | Opciones de flujo de aire laminar, RABS o aislador |
Contención | Opcional según características del polvo. |
Capacidad de producción | Confirmar según las propiedades del vial y del polvo. |
Precisión de llenado | Confirmar mediante pruebas de polvo. |
Disposición | Personalizado según las condiciones de fábrica. |
Conexión aguas abajo | Sistemas de inspección, etiquetado y encartonado. |