Introducción del producto
La lavadora de tapones de caucho/tapas de aluminio sirve como un sistema esencial y especializado meticulosamente diseñado para las rigurosas demandas del envasado farmacéutico. Se dirige específicamente a la preparación de componentes para soluciones parenterales de gran volumen (LVP), soluciones orales e inyecciones en polvo. Diseñada para manejar tapones de goma y tapas de aluminio con una precisión absoluta, esta plataforma unificada integra lavado ultrasónico, silicificación precisa, presecado, secado completo, esterilización por calor y descarga automática en un ciclo operativo único y completamente cerrado. Al mantener todo el flujo de trabajo dentro de un entorno sellado y controlado, los operadores de las instalaciones pueden reducir significativamente los pasos intermedios de manipulación, eliminando así el riesgo de contaminación cruzada y transmitida por el aire. Las superficies lisas y pulidas de la cámara interna reflejan un profundo compromiso con el diseño higiénico, mientras que el zumbido silencioso y constante de los generadores ultrasónicos garantiza la eliminación de partículas microscópicas sin dañar los delicados cierres. Su tamaño compacto maximiza el valioso espacio de la sala blanca sin sacrificar ninguna capacidad funcional. Una vez finalizado el ciclo automatizado, los componentes esterilizados están inmediatamente listos para la siguiente fase de llenado aséptico, lo que agiliza todo el cronograma de producción. Este equipo está diseñado para cumplir plenamente con los estrictos requisitos de las regulaciones de gestión de producción farmacéutica GMP y cGMP, lo que garantiza un rendimiento confiable, tranquilidad regulatoria y la máxima seguridad para el paciente.
Nuestras ventajas y características del equipo
Diseño estructural duradero y sistema de transmisión avanzado
1. La lavadora con tapón de goma/tapa de aluminio está compuesta por un motor principal de velocidad variable, un eje impulsor principal, un cilindro de lavado, un tanque de lavado, una bomba de agua, un filtro de agua, una lavadora ultrasónica de gran potencia, un ventilador de circulación y una pieza de control eléctrico avanzado. Esto crea un sistema con una estructura muy razonable y operaciones excepcionalmente convenientes.
2. El controlador de accionamiento principal adopta un regulador de frecuencia variable importado. Este componente premium proporciona un volumen compacto, un amplio rango de control y ajustes suaves y receptivos para adaptarse a las diferentes velocidades de producción.
Limpieza y materiales higiénicos sin concesiones
3. Se adopta el lavado ultrasónico de gran potencia para el equipo, lo que garantiza un lavado mucho más completo de los tapones de goma y las tapas de aluminio, utilizando ondas sonoras de alta frecuencia para eliminar de manera suave pero efectiva los contaminantes invisibles.
4. El barril de lavado es redondo y de pared delgada con poros de tamiz de precisión distribuidos alrededor de su circunferencia y un deflector de agitación en el interior para garantizar una exposición uniforme. El extremo trasero está conectado de forma segura con el eje de transmisión principal.
5. El tanque de lavado presenta una estructura cuadrada de acero inoxidable completamente cerrada. Todas las piezas centrales en contacto con el agua y el material están forjadas en acero inoxidable de grado médico 316L con un diseño sin esquinas muertas, que cumple con los más altos estándares de higiene farmacéutica estéril. Incluye un tanque de rebose en la pared lateral y un tubo de drenaje debajo. Está conectado con una bomba de circulación y un filtro de agua, entre los cuales se instala una válvula de diafragma de muestreo de agua para la verificación de la calidad en tiempo real.
Gestión precisa del flujo de aire y fluidos
6. El sistema de tuberías en la lavadora con tapón de goma y tapa de aluminio está perfectamente instalado en la parte trasera del cuerpo principal y utiliza válvulas solenoides de diferentes especificaciones. Todo el caudal de agua de entrada y salida se controla automáticamente mediante estas válvulas solenoides. El agua en circulación se rocía con fuerza dentro del tanque de lavado solo después de pasar a través de un filtro de precisión (0,22u), asegurando la limpieza absoluta del medio de lavado.
7. Las válvulas de aire fresco, aire circulante y descarga de aire están instaladas en la parte superior para controlar con precisión el volumen de aire según sea necesario. Además, en el centro se monta un potente ventilador para formar un sistema de circulación completo y altamente eficiente.
8. En la parte media del barril de lavado, se instala de forma segura una mirilla transparente y resistente, que permite a los operadores observar visualmente el estado de funcionamiento del interior del tambor y controlar el nivel del agua sin romper el sello estéril.
Control inteligente e integración de líneas
9. La parte de control inteligente utiliza un PLC internacional de primer nivel (como Siemens) y una interfaz hombre-máquina de pantalla táctil intuitiva para una gestión precisa y totalmente automatizada. Está instalado con una impresora dedicada que puede almacenar e imprimir de forma segura datos críticos, incluido el tiempo de lavado y las temperaturas exactas durante el lavado y la esterilización.
10. Todo el proceso se completa según la secuencia estricta de alimentación-suministro de agua-lavado preliminar-drenaje de agua-lavado fino-drenaje de agua-secado-esterilización-descarga. Al finalizar la fase de descarga, se presiona el botón "Detener" para detener el proceso. Además, el diseño flexible del sistema le permite conectarse directamente con líneas de envasado y llenado aséptico ascendentes y descendentes, adaptándose perfectamente a la distribución espacial específica de su sala blanca.
Parámetros técnicos
| Especificación | de parámetros |
| 1. Capacidad de producción | 10.000-40.000 tapas de aluminio por vez; 10.000-100.000 tapones de goma por vez. |
| 2. Presión de agua desionizada | 0,3 ~ 0,4 MPa |
| 3. Duración del lavado | 20~30 min/caja |
| 4. Tiempo de silicificación | 8~12 min/caja |
| 5. Temperatura de presecado y esterilización. | 125 ± 5 ℃ aire circulante durante 3 h |
| 6. Dimensiones de referencia | 2300×2000×2400mm |
Servicio global y soporte de validación
Para garantizar el más alto nivel de confiabilidad operativa y cumplimiento normativo, cada máquina se somete a una rigurosa prueba de aceptación de fábrica (FAT) antes de su envío. Esta rigurosa fase de prueba garantiza que todas las funciones críticas, desde el poder de limpieza microscópico del lavado ultrasónico y la silicificación precisa hasta el intenso calor de los ciclos de secado y esterilización, funcionen con una estabilidad inquebrantable. Entendemos el complejo panorama regulatorio de la fabricación farmacéutica, por lo que proporcionamos documentación de validación integral, incluidos protocolos detallados de calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación operativa (OQ) y calificación de desempeño (PQ). Estos documentos respaldan plenamente los esfuerzos de cumplimiento de GMP y cGMP de su instalación, agilizando sus procesos de auditoría. Más allá de la entrega inicial, nuestro equipo de ingeniería técnica dedicado ofrece pruebas de aceptación del sitio (SAT) globales integrales y capacitación práctica y profesional para su personal operativo. Junto con un programa de suministro de repuestos a largo plazo y con gran capacidad de respuesta, garantizamos que sus líneas de producción mantengan la máxima eficiencia con un tiempo de inactividad mínimo.
