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Un generador de vapor puro farmacéutico es un equipo especializado que se utiliza para convertir agua de alimentación calificada en vapor de alta pureza para aplicaciones sanitarias y de esterilización por contacto directo.
A diferencia del vapor ordinario de una planta, el vapor puro se genera mediante un proceso sanitario diseñado para minimizar la contaminación por partículas, microorganismos, endotoxinas y servicios públicos del proceso.
El vapor generado se puede suministrar directamente a equipos críticos y líneas de proceso donde la calidad del vapor tiene un impacto directo en la fabricación estéril.
Esterilización in situ (SIP)
Tanques y recipientes farmacéuticos.
Biorreactores y equipos de fermentación.
Sistemas de tuberías de proceso
Filtros estériles
Autoclaves
Liofilizadores
Esterilización de la línea de llenado
Equipos de proceso farmacéutico limpios
Instalaciones de producción de biotecnología.
Parámetro | Especificación |
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Agua de alimentación | Agua Purificada |
Método de calentamiento | Calefacción industrial a vapor/eléctrica |
Material de contacto con el producto | Acero inoxidable SUS316L |
Tratamiento superficial | electropulido |
Carcasa exterior | Acero inoxidable SUS304 |
Tipo de vapor | Vapor saturado de alta pureza |
Configuración | Verticales/Horizontales |
Sistema de control | Control automático PLC |
Modo de operación | Automático/Manual |
Escucha | Temperatura / Presión / Nivel de líquido |
Protección de seguridad | Alarma y enclavamiento |
Separación vapor-agua | Integrado |
Diseño de doble placa tubular | Disponible |
Aislamiento Térmico | Disponible |
GRASA / SAT | Apoyado |
Documentación IQ/OQ | Disponible según proyecto |
Diseño personalizado | Apoyado |
La demanda de vapor puro varía significativamente entre las instalaciones farmacéuticas.
Antes de seleccionar el equipo, se debe confirmar la siguiente información:
Capacidad de vapor puro requerida
Presión de vapor requerida
Calidad del agua de alimentación
Presión de vapor industrial disponible
Servicios electricos
Número de puntos de esterilización
Consumo máximo de vapor
Operación continua o intermitente
Espacio de instalación
Documentación de validación requerida
En función de estas condiciones, el generador se puede configurar con un método de calentamiento, capacidad de evaporación, sistema de control y disposición del equipo adecuados..