Introducción al producto

La estación de trabajo de preparación de celdas se puede configurar con instrumentos clave en el entorno de clase A de acuerdo con el proceso del cliente, que es ergonómico y fácil de operar.  Puede garantizar la esterilidad de todo el proceso de preparación celular y realizar diversas operaciones, como la separación y la extracción. Combinado con el sistema de manejo autodesarrollado, es adecuado para la producción de lotes y los ensayos clínicos de los medicamentos de terapia celular. Es un sistema operativo integrado cerrado que cumple con los requisitos de producción estéril de GMP. Además, puede reemplazar el laboratorio GMP tradicional e integrar múltiples equipos funcionales para proporcionar un entorno estéril.

Rango de aplicación

Se usa ampliamente en los campos de las industrias médicas, farmacéuticas, químicas, alimentarias, etc.

Nuestras ventajas

1.  Protección ambiental:  proporcionar un entorno limpio de clase A para todo el proceso de producción y operación celular, y cumplir con los requisitos estériles de GMP;

2.  Nueva tecnología VHP: sistema integrado  de descontaminación biológica vaporizada H2O2 para biodecontaminación efectiva de áreas operativas y canales de materiales;

3.  Diseño modular: múltiples módulos y configuraciones funcionales combinados libremente de acuerdo con las necesidades del cliente;

4.  Sistema de control inteligente:  sistema de control SIEMENS PLC+IPC; alarmas inteligentes de presión,  concentración de solución de H2O2, temperatura y humedad, velocidad del aire y otros parámetros de monitoreo; El sistema tiene control de acceso multinivel; cumplir con los requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11;

5.  Monitoreo ambiental en línea:  detección en línea del entorno de producción estéril, que cumple con los requisitos reglamentarios, con mayor garantía de esterilidad;

6.  Detector de fuga de guante inalámbrico:  el detector de fuga de guante integrado o inalámbrico es opcional;

7.  Ahorro de energía y reducción del consumo: instalada en el entorno cuya limpieza está por encima de la Clase D, reduciendo el costo de construcción y operación de las salas limpias de clase alta;

8.  Registro de datos completos: configurado con el sistema de control para registrar datos de parámetros clave y garantizar la trazabilidad

9.  Materiales de fabricación de alta calidad: la cámara interna está hecha de 316L o PTFE, y el grado de pulido de la cámara es de 0,4 μm ~ 0,6 μm;

10.  Filtro de descomposición:  el módulo de escape de aire puede equiparse con un filtro de descomposición puede acortar efectivamente el tiempo de degradación después de  la esterilización de H2O2 y reducir efectivamente el nivel de concentración de residuos;

11.  Servicio de CDCV:  desarrollo del ciclo de esterilización, estudios y servicios de validación;